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白眉蛇毒血凝酶说明书 注射用白眉蛇毒血凝酶

时间:2015-05-03 来源:毒蛇网 作者:蛇迷 点击:0

      注射用白眉蛇毒血凝酶,适应症为本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。


白眉蛇毒血凝酶说明书

 
      1、白眉蛇毒血凝酶成份
 
      本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas (pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。
 
      2、白眉蛇毒血凝酶性状
 
      本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
 
      3、白眉蛇毒血凝酶适应症
 
      本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
 
      4、白眉蛇毒血凝酶规格
 
      l单位(KU)
 
      5、白眉蛇毒血凝酶用法用量
 
      静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1-2单位;儿童0.3-0.5单位。
 
      紧急出血:立即静注0.25-0.5单位,同时肌肉注射1单位。
 
      各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位。
 
      咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好是加如10ml的0.9% NaCl液中,混合注射。
 
      异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。
 
      6、白眉蛇毒血凝酶不良反应
 
      不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
 
      7、白眉蛇毒血凝酶禁忌
 
      1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。
      2. 对本品或同类药品过敏者禁用。
 
      8、白眉蛇毒血凝酶注意事项
 
      1. 动脉、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。
      2. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。
      3. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用,宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。
      4. 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,白眉蛇毒血凝酶宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。
      5. 使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。
 
      9、白眉蛇毒血凝酶孕妇及哺乳期妇女用药
 
      除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。
 
      10、白眉蛇毒血凝酶儿童用药
 
      用量酌减。
 
      11、白眉蛇毒血凝酶老年用药
 
      无禁忌。
 
      12、白眉蛇毒血凝酶药物相互作用
 
      目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其他药物混合静注。
 
      13、白眉蛇毒血凝酶药物过量
 
      根据文献报道,在大剂量(50-100KU/次)时则具有较强的去纤维蛋白原作用,能明显降低血液中的纤维蛋白原,而使血液粘度及凝血性下降。
 
      14、白眉蛇毒血凝酶药理毒理
 
      本品是从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶,其中含有类凝血酶,两种类酶为相似的酶作用物,在Ca[sup]2+[/sup]存在下,能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝集;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下,可促使凝血酶原变成凝血酶。也可活化因子Ⅴ,并影响因子Ⅹ。动物实验结果显示,本品小剂量时表现为促凝作用。大剂量时表现为抗凝作用。
 
      15、白眉蛇毒血凝酶药代动力学
 
      本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后5-30分钟即可产生止血作用,作用可持续48-72小时。本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产物由肾脏缓慢排泄,需3-4天才能全部消除。
 
      16、白眉蛇毒血凝酶贮藏
 
      密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
 
      17、白眉蛇毒血凝酶包装
 
       低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5支/盒。
 
      18、白眉蛇毒血凝酶有效期
 
      暂定30个月。
 
      19、白眉蛇毒血凝酶执行标准
 
    《国家药品监督管理局标准》(试行)WS-447(X-398)-2001


白眉蛇毒血凝酶说明书


 
      延伸阅读:
 
      白眉蛇毒血凝酶针什么作用:
 
      血凝酶(hemocoagulase)据第15版《新编药物学》和《马丁代尔大药典》中记载,是指从巴西矛头蝮蛇蛇毒内分离提取的巴曲酶制剂,含微量的磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA)。血凝酶是止血的经验性首选药,具有止血安全、迅速的特点。 可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
 
     白眉蛇毒血凝酶可用于肝素过量所致的出血吗:
 
     肝素原则上是用鱼精蛋白来中和的,白眉蛇毒血凝酶对止血有帮助,但是不是肝素的拮抗剂,不知道治疗效果怎么样,最好还是用点鱼精蛋白,或者联合用药。
 
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